Durant les cinq dernières décennies, nos systèmes de santé se sont dotés d’organes de pharmacovigilance chargés de surveiller la survenue d’effets indésirables de médicaments, de requérir des modifications de leur mode d’utilisation, et ainsi d’améliorer leur sécurité. Dans la foulée, la transfusion de produits sanguins, les vaccins, les appareils médicaux, etc., ont justifié la mise sur pied d’organisations similaires. Cet article revisite la construction et le fonctionnement de ces structures à travers les crises qui ont jalonné leur développement dans une perspective socio-historique. Le recueil, l’analyse et l’exploitation des événements indésirables par des professionnels dédiés produit certains des résultats escomptés en termes de sécurité. Cependant, ils nécessitent d’importants investissements et révèlent de nombreux problèmes qui engendrent une modification des représentations collectives relatives au médicament, et secondairement à la relation de soins et à la préservation de la santé. Encore insuffisamment évaluées, ces retombées collatérales transforment durablement le contexte des comportements de santé et du recours aux soins.

Over the past five decades, our health systems have set up pharmacovigilance bodies, which monitor the occurrence of adverse drug reactions and improve the safety of medicines through modifications of prescription instructions. Blood products, vaccines, medical devices etc. justified the establishment of similar organizations. This article reviews, with a socio-historical perspective, the construction and functioning of these structures through a number of crises that punctuated their development. The collection, analysis and exploitation of adverse events by dedicated professionals certainly produce some of the expected results in terms of drug safety, at the cost not only of significant investments, but also of accumulating issues inducing definite changes in collective representations related to medicines, with further extension to doctor-patient relationships and health preservation behaviors. Still incompletely appreciated, these unintended consequences tend to deeply transform the context of health behavior and healthcare use.